我院于2017年5月被国家食品药品监督管理总局批准认定具有药物临床试验机构资格，认定专业为：精神病、免疫专业。2024年1月，备案医疗器械临床试验机构，备案专业为：精神病、免疫学、神经内科、临床体液和血液、临床微生物、临床免疫和血清学、临床化学检验专业。

本中心由机构办公室、I期试验病房、GCP药房、GCP档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、资料管理员等人员。在项目开展的过程中，不断地完善各项制度、SOP，持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训，熟悉临床试验全过程管理，并严格执行机构管理制度和SOP。

本中心目前已开展的项目包括BE、Ⅰ~IV期临床试验项目100余项。多次接受国家、省药监局的现场检查，积累了丰富的临床试验和管理经验，呈现出良好的发展态势。

本中心承接项目范围：I期-IV药物临床试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、IIT项目。

临床试验中心主任联系电话：0572-2132466  

办公室秘书联系电话: 0572-2290616

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湖州市第三人民医院临床试验中心                                        

         2025年1月1日